EMA encontra ?possível ligação? entre vacina da J&J e coágulos raros. Benefícios continuam a superar
20/04/2021 15:28
A EMA conclui que "um aviso sobre coágulos raros" deve ser acrescentado à informação de produto da vacina contra a Covid-19, após ter encontrado uma "possível ligação" entre a vacina da Janssen, uma das empresas da Johnson & Jonhson, e os casos de coágulos.
Na nota divulgada esta terça-feira, a agência "confirma que os benefícios continuam a ser positivos face aos riscos". O comité da EMA responsável pela segurança de fármacos acrescenta que os eventos analisados deverão ser "listados como efeitos secundários graves da vacina".
"Para chegar a esta conclusão, o Comité teve em consideração todas as provas disponíveis, incluindo os oito casos reportados nos Estados Unidos de coágulos raros associados a níveis baixos de plaquetas no sangue, um deles com um desfecho fatal", explica o regulador europeu.
(notícia em atualização)
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